请问您出口美国的产品是？不同产品出口美国的要求是不同的，注册周期也不一样。针对食品出口美国，FDA要求食品生产，加工，包装，存储的企业注册FDA。如果是单纯的贸易商，FDA不要求注册。 针对医疗器械出口美国，FDA要求医疗器械的生产商，贸易商分别注册并进行产品列名，这个时候贸易公司就一定要有自己的FDA注册了，否则货物到美国海关极容易发生被扣货的风险。注意：像太阳眼镜，牙刷，婴儿牙咬胶，卫生巾等也是FDA划分的医疗器械哦。针对药品出口美国，FDA要求生产厂家注册及产品列名，同时品牌分销商要有产品列名。针对辐射类电子产品，FDA则要求厂家有产品的FDA accession number。针对化妆品出口美国，FDA则是自愿注册的原则，如果注册的话，生产商可以做企业注册及产品成分申报，包装商，经销商也可以做产品的成分申报。
根据美国食品和药品管理局（FDA）的规定，出口到美国的食品和药品必须符合美国的标准和规定，因此需要生产厂家有FDA认证。
对于贸易公司出口生产厂家的产品到美国，如果产品需要FDA认证，则生产厂家也需要具备FDA认证。这是因为FDA对生产过程、产品质量和标签等方面都有严格的要求，以确保产品的安全和有效性。
在选择生产厂家时，您需要确认他们是否已经通过FDA的认证，并且确认他们的生产设施、质量控制措施和产品标签是否符合FDA的要求。同时，您也需要确保您的贸易公司有相关的资质和出口许可证，以便将产品出口到美国。
请注意，FDA认证是针对特定的产品和类别进行的，因此您需要确认具体的产品是否需要FDA认证，并根据需要选择合适的生产厂家。
FDA对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心（CFASAN），其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚。
主要注册的产品跟生产的产品一样就不需要厂家在注册。
哪些产品出口美国需要办理FDA认证~
你好，FDA是美国食品药品监督管理局（Foodand Drug Administration）的简称。
FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、设备和放射产品的安全，通过FDA认证的食品、化妆品和医疗器械对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家，只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。
美国FDA注册涵盖了化妆品、食品、医疗器械、药品、激光等产品进行注册。根据规定，食品、药品（包括兽药）、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及激光等电子产品都必须经过FDA检验证明安全后，方可在市场上销售。
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一）化妆品FDA注册
凡在美国销售的化妆品，无论是本地制造还是外国进口，都必须遵守《联邦食品、药物和化妆品法案》、《公平包装和标签法》以及这些法律的管理委员会所颁布的条例。
哪些化妆品需要做FDA注册？
《联邦食品、药物和化妆品法案》把化妆品定义为专门用于人体以达到清洁、美化、增强吸引力或者改变人体外表之目的而不影响人体结构或功能的物品。属于此定义的产品有护肤霜、洗液、香水、唇膏、指甲油、眼霜和面霜、香波、永久卷发剂、染发剂、牙膏、除臭剂和用作化妆品产品一部分的任何成分。这些产品都需要做美国FDA注册。
FDA自愿化妆品注册计划（VCRP）
FDA自愿化妆品注册计划（VCRP）供美国市场销售的化妆品制造商、包装商和分销商提交化妆品企业注册信息（Form FDA 2511）和产品备案信息（Form FDA 2512）。VCRP协助FDA履行化妆品监管的责任。FDA使用这些信息来评估市场上的化妆品。
二）食品接触类产品FDA注册
美国境外的食物企业在向美出口前有必要向FDA注册, 并在出口时向FDA进行货运通报。进口食品在进口美国入境口岸时，须经FDA检验，如发现货物不符合美国要求，FDA可能会扣留进口产品。
食品接触类材料指一切用于加工生产包装存储运输食品过程中与食品能够接触到的材料。
常见的材料包括各种塑料金属陶瓷玻璃竹木制品等。比如喝水的杯子、塑料饭盒、塑料勺子等等。
这些与食品能够接触到的材料的环保安全情况直接事关使用者的饮食安全和健康，所以对这类产品出口到美国需要按照FDA标准进行相关的检测认证。
三）激光产品FDA注册
美国食品和药物管理局(FDA)规范管理所有在美国销售的激光产品。制造商必须认证他们的激光产品符合美国联邦法规和激光性能标准[21 CFR 1040.10 and 1040.11]。激光的性能标准适用于所有在美国销售的激光产品[21 CFR 1040.10(a)]。
激光类产品的FDA注册：
需要做美国FDA注册的激光产品包括：激光笔、激光演示、激光显示、含有激光单元的产品（CD播放机，DVD，CD-ROM，激光打印机等）安全防护和救护产品。
四）药品企业FDA注册
联邦食品、药品和化妆品法案（FD＆C法案）第510节要求在美国生产、制备、传播、复合或加工药品或提供给美国进口药品的公司向FDA注册。
这些国内和国外公司必须在注册时列出在美国生产、制备、传播、复合或加工用于商业销售的所有药物。此外，外国机构必须在注册时指明美国代理商和进口商。
药品企业FDA注册须知
除某些豁免情况，任何从事药品制造、重新包装、重新贴标签或者回收的机构都需要向FDA注册。将产品引入商业分销后5天内需要注册。注册年度更新必须在每年的10月1日至12月31日之间进行。
药品企业FDA注册要求
药品生产商和自有品牌药品经销商通过电子方式使用结构化产品标签格式（SPL）提交企业注册和药品登记数据。
“联邦食品、药品和化妆品法”第510节和“联邦法规”（CFR）第21章第207部分（21 CFR 207）列出了企业注册和药品登记的要求，该法于2016年修订并于同年11月29日生效。
FDA药品登记对象
所有注册的药品企业必须按照自己的标签代码列出他们生产的用于商业分销的所有产品。这包括API制造商，其他散装制造商，合同制造商，再包装商和再加贴标签商。
FDA药品登记时间
初始产品登记应在企业初次注册后的三天内提交。FDA建议应及时更新列表数据。但是，在信息发生变化之后，要求不迟于6月或12月。 对于不需要更新的产品，公司可以在10月1日至12月31日的更新期内每年提交一次无信息更改申明。
五）医疗器械FDA注册
FDA对医疗器械的管理通过器械与放射健康中心（CDRH）进行的，中心监督医疗器械的生产、包装、经销商遵守法律下进行经营活动。
如果产品是市场上不曾存在的新颖发明，FDA要求厂家进行严格的人体实验，并有令人信服的医学与统计学证据说明产品的有效性和安全性。
哪些医疗器械需要做FDA？
FDA对医疗器械有明确和严格的定义：“所谓医疗器械是指符合以下条件之仪器、装置、工具、机械、器具、插入管、体外试剂及其它相关物品，包括组件、零件或附件：明确列于National Formulary或the Unite States Pharmacopeia或前述两者的附录中者；预期使用于动物或人类疾病，或其它身体状况之诊断，或用于疾病之治愈、减缓与治疗者；预期影响动物或人体身体功能或结构，但不经由新陈代谢来达到其主要目的者”。
另外，不仅医院内各种仪器与工具，即使连消费者可在一般商店购买之眼镜框、眼镜片、牙刷与按摩器等都属于FDA之管理范围。
医疗器械FDA分类
根据风险等级的不同，FDA将医疗器械分为三类（Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ），Ⅲ类风险等级最高，越高类别监督越多。FDA将每一种医疗器械都明确规定其产品分类和管理要求，而FDA医疗器械产品目录已收录超过1700多种产品。
任何一种医疗器械想要进入美国市场，必须首先弄清申请上市产品分类和管理要求。
当然，猪八戒洋骠驹在美国有落地分公司，一手办理，除以上列举的5大类产品外，其他产品也做美国FDA注册，如有任何疑问欢迎随时向八戒咨询哦~
FDA就是进出关的凭证，根据不同的产品，分不同的等级，所要做的认证也不同。如果LZ医疗器械是属于最低级别的一类，只要做个注册和列明，就好了。二类和三类要求更多。
#15520363188#
我公司与工厂合作产品出口,报检报关都应该由谁负责?以谁的名头办理呢? - ******
#魏是# 报关报检都以你公司的名义做,只是涉及需要的一些特殊单证由厂商提供,如检测报告,产地证等.
#15520363188#
我们公司从国外工厂在中国的上海分公司采购的产品,可以和我司自己在国内采购的其他产品一起商检出口吗? - ******
#魏是# 当然可以了,国外公司在国内的分公司也属于国内企业,你问他们购买的产品也属于国内商品,当然可以一起出口报检.如果是从保税区内的企业采购商品,则需要办理进口手续,一旦这商品属于你们公司了,那就不管它之前是哪里来的,按正常出口手续操作就行了.
#15520363188#
贸易公司如何办理原产地证明? - ******
#魏是# 贸易公司不用办理原产地证明书,如果你只是在工厂拿货出售给客人,当工厂给你货物地时候你可以要求工厂提供原产地证明文件,一般情况下是由工厂办理的,如果你只单单的是一个贸易公司,那么你必须要办理出口代理权; 你要求原产地证明上不出现生产厂家的信息.不可能.除非你改成自己的联系方式,你可与工厂负责人联系,或者与工厂签合同.出口日本的话,有的需要CD证明书,及当地的授权委托书.
#15520363188#
某某贸易有限公司和某某有限公司有什么区别?某某贸易公司可以自己生产么?某某有限公司可以出口产品么? - ******
#魏是# 贸易公司不可以自己生产,有限公司不可以出口产品,二者是相互合作的伙伴关系,贸易公司属于代理商,可以帮助厂家做进出口销售,从而获得利润
#15520363188#
请帮忙问一下:进出口贸易公司能销售出口无生产厂家的产品吗? ******
#魏是# 可以出口的,没问题的,实际上现在出口到中东地区的太多数是垃圾货,,呵,,,, 报关没问题的,涉及到要做商检的,无牌子更好,,不然查你侵权呢,,
#15520363188#
保税区贸易企业接到国外的订单后,如何把货物直接出口到非保税区的加工工厂? ******
#魏是# 你可以要求国外把货物直接送到可指定工厂.但是前提和你做生意的国外工厂能够做DDP,而且他们能够完成中国的清关和运输.这样一来就会涉及到收款问题.货款风险问题得你们自己控制了.还有,既然国外工厂人家把所有的事全部做了.也没有...
#15520363188#
贸易公司可以有生产厂家吗? - ******
#魏是# 贸易公司有厂家不奇怪啊,很正常的.很多工厂做出口的产品不想被贸易公司赚个差价,还拿个出口退税,就自己申请出口权开贸易公司,在沿海地区很经常见的,不过规模一般都中等偏小.实地考察什么的我觉得没多大用处啦,我们出口经常带外国客户进来看啊,不给他们单独接触核心人员就是.而且直接和工厂打交道也粉累的~~你可以选择和贸易公司合作,然后自己对市场价格了解充分一点,给贸易公司一个你能接受的利润空间,其余的交给贸易公司去解决.贸易公司是专业给工厂压价的 ,你亲自去找工厂,一则工厂未必信你,二则工厂未必就会给你出厂价格~这是说实话啦.货比三家啦,这个道理谁都懂,不过要看怎么比了.运输啊质量啊回扣啊信誉啊个方面都比的话,没准就误事了嘿嘿
#15520363188#
生产企业把产品卖给外贸公司出口,生产企业如何办理退税? - ******
#魏是# 不能, 出口退税是依据出口报关单, 外贸公司可以退税,换证凭单是在商检局办理,不是出口退税必须文件.
#15520363188#
外贸公司出口退税问题疑问 - ******
#魏是# 可以,需要注意的是:1、贵司必须是增值税一般纳税人;2、工厂开给贵司的是增值税专用发票;3、增值税发票上所有要素(品名数量单位等)都必须与报关单完全一致.
#15520363188#
关于生产厂家出口索赔的问题!急! - ******
#魏是# 如果索赔,那么你要查查你的货物是否真的有这样的问题,并查查相关进口国家的鉴定标准.如果真的没有问题,他们要索赔,那么你就要对方出具国际认可的机构出具的证明文件,同时你是否有中国方面的文件比如商检什么的,不能他们说什么就是什么阿,而且这么长时间,外贸公司的问题就不好说.实在不行只能打官司了.
